Program
Čtvrtek 9. 11.
14:00–15:00 Registrace účastníků
15:00–15:10 Uvítání a úvod
Odborný program
15:10–15:25 Věda a výzkum v realitě českého zdravotnictví
15:25–15:40 Představení vědeckého projektu z reálné praxe
15:40–16:10 Co je management klinických dat (CDM)
- Definice CDM
- Různé přístupy k managementu klinických dat
- Cíle a výstupy
- Tok dat, klíčové dokumenty, standardní procesy
16:25–17:55 Proces managementu klinických dat I
- Role a zodpovědnosti v procesu CDM
- Přípravná fáze projektu
17:55–18:15 Diskuse a závěr 1. dne
18:15–19:15 Společná pracovní večeře
Pátek 10. 11.
8:30–10:30 Základy statistického uvažování
- Klíčové principy biostatistiky – zkreslení, reprezentativnost, srovnatelnost, významnost a spolehlivost
- Testování hypotéz
- Stanovení sample size (výpočet velikosti vzorku)
- Chyba I. a II. druhu
- Síla testu
- P-hodnota (vztah k intervalům spolehlivosti)
10:30–10:45 Kávová přestávka
10:45–12:45 Důležité pojmy spojené s hodnocením studií- Typy a design studií
- Typy hodnocení: superiorita, ekvivalence, non-inferiorita
- Cílové parametry hodnocení
- RCT vs. RWE studie (randomizace vs. propensity skore)
- Analýza podskupin, hierarchické testování, násobení chyby prvního druhu
- Interim analýza
12:45–13:00 Diskuze nad přednesenými tématy a závěr s udělením certifikátů
13:00–13:30 Oběd
Vzdělávací akce je pořádána dle Stavovského předpisu ČLK č. 16 a účast bude ohodnocena v rámci celoživotního postgraduálního vzdělávání 9 kredity pro lékaře.